Инновации, спасающие жизнь
15 Августа 2012
В свои 66 лет Николай Петрович выглядит вполне бодрым и здоровым мужчиной. Но возраст дает о себе знать: беспокоит высокое давление, сердце пошаливает.
Зная о своих «болячках», грозящих в любой момент вызвать серьезные последствия, старается за здоровьем тщательно следить: посещает врачей, выполняет все их предписания. При этом ведет вполне обычный образ жизни, даже от легкой работы на даче не отказывается.
В тот злосчастный день, собираясь на дачу, почувствовал сердечные боли. Тут же Николай Петрович посетил поликлинику, где кардиолог сделал ЭКГ. Врач успокоил: никакой угрожающей динамики нет, так что вполне можно обойтись приемом повышенной дозы прописанных ранее препаратов. С тем Николай Петрович и уехал на дачу.Вечером состояние ухудшилось: появились слабость, дурнота, усилились сердечные боли. По счастливой случайности соседом по даче оказался известный врач, заведующий Центром сердечно-сосудистой хирургии Центральной Клинической Больницы №2 ОАО «РЖД» профессор Алексей Михайлович Зудин. Он-то и рассказал позже об этом случае.
У профессора Зудина с собой в машине находился тест-набор «КАРД-ИНФО» для раннего определения инфаркта миокарда. Моментально проведенная диагностика показала положительный результат. Профессор вызвал машину из ЦКБ №2 ОАО «РЖД», и Николай Петрович был срочно госпитализирован, где ему поставили угрожающий жизни диагноз – инфаркт миокарда. Своевременно проведенное лечение буквально вернуло его с того света.
Так на практике тест-система «КАРД-ИНФО» помогла установить правильный диагноз. Благодаря моментальной диагностике была оказана своевременная медицинская помощь, и тем самым спасена жизнь человека. Медики еще раз убедились в эффективности этого метода тестирования предынфарктного состояния. Тот самый профессор Зудин теперь способствует более активному продвижению тест-наборов «КАРД-ИНФО» в медицинскую практику. Но до повсеместного их использования предстоит пройти еще ряд этапов.
О предыстории этой инновационной разработки обнинской группы компаний «Медбиофарм» и дальнейших перспективах ее внедрения в медицинскую практику рассказывает директор компании «Медбиофарм» Рахимджан Розиев:
- В течение многих лет наша компания занимается разработкой тест-систем для выявления наркотиков в организме человека, а также некоторых опасных заболеваний. В свое время ранняя диагностика инфаркта миокарда попала в наше поле зрения благодаря ученым из МГУ и Института молекулярной диагностики, которые обратились в компанию с целью ознакомления с полным циклом производства тест-систем на наркотики. Мы предложили использовать иммунохроматографический вариант для экспресс-диагностики инфаркта миокарда. Тестирование этим методом можно осуществлять за пределами диагностической лаборатории, даже в домашних условиях. Так родился проект по разработке тест-систем для раннего выявления инфаркта миокарда. Под проект было создано предприятие «ОФК-КАРДИО» в рамках компании «Медбиофарм».
- «Медбиофарм» - первая обнинская компания, успешно сотрудничающая с Российской венчурной компанией (РВК). Какова ее роль в продвижении тест-системы «КАРД-ИНФО»?
- В июне 2010 года Фонд посевных инвестиций, созданный «Российской венчурной компанией», инвестировал в нашу инновационную разработку - иммунохроматографические тест-системы для определения инфаркта миокарда. Фонд РВК принял решение о внесении в уставной капитал «ОФК-КАРДИО» порядка 20 млн руб. В 2012 году компания выкупила эту долю капитала по рыночной цене. Принцип венчурного финансирования нас устраивал гораздо больше, чем кредитование. При этом было меньше затрат, и мы быстрее смогли наладить производство, тем более базовое оборудование для этого имелось. Но для выпуска кардиомаркеров потребовалось дополнительно дооснастить существующее оборудование, что заняло у нас несколько месяцев.
В целом 2010 год стал для нас знаковым. Наши тест-полоски были аттестованы комиссией Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники. В том же году кардиомаркеры, разработанные «ОФК-КАРДИО», были представлены Президенту РФ Дмитрию Медведеву на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию, посвященной венчурному финансированию инновационных проектов.
- Как дальше складывалась судьба этой разработки?
- В феврале 2011 года были успешно завершены клинические испытания тест-систем в московских клиниках, относящихся к ФМБА. Согласно заключению комиссии, которая проводила медицинские испытания, экспресс-тест «КАРД-ИНФО» соответствует заявленным характеристикам и рекомендован для применения в медицинской практике лечебных учреждений на территории РФ.
По результатам успешных испытаний изделие «КАРД-ИНФО» рекомендовано для регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Получено регистрационное удостоверение на тест-системы «КАРД-ИНФО». Это дало право на их производство, продажу и использование на территории РФ.
- Вам удалось заинтересовать этим проектом региональные власти….
- Тогда же, в 2011 году, компания «ОФК-КАРДИО» и её инновационный продукт были представлены на заседании коллегии Министерства развития информационного общества и инноваций Калужской области, проходившем в Калуге с участием губернатора Анатолия Артамонова. В нашем докладе мы акцентировали внимание на актуальности и социальной значимости проекта, рассказали о планах его реализации в Калужской области. В настоящее время региональным правительством рассматривается возможность внедрения тест-систем в Калужской области. Об этом говорилось на совещании 11 июля в Калуге в Доме Правительства. В нем приняли участие министр здравоохранения С.В.Степанов, заместитель губернатора Н.В.Любимов, руководитель Министерства развития информационного общества и инноваций Калужской области М.Л. Шерейкин. На сентябрь намечен доклад в Министерстве здравоохранения с участием всех главврачей области.
- Как идет продвижение тест-систем на российском уровне?
- Нами разработан новый подробный протокол испытаний, который одобрен в Российском Кардиологическом Научно-Производственном Комплексе, более известном как Чазовский центр, и в НИИ Скорой помощи им. Склифосовского. По новому протоколу испытаний в этих именитых институтах начаты испытания наборов «КАРД-ИНФО». А недавно, в июле, в Центральной Клинической больнице №2 ОАО «РЖД» мы встречались с заведующим Центром сердечно-сосудистой хирургии Алексеем Михайловичем Зудиным, тем самым профессором Зудиным, который невольно на практике опробовал тест-систему, спасая жизнь больному. Так что позитивный настрой профессора в отношении тест-систем вполне понятен. Одобрив протокол испытаний и взяв обязательства завершить исследования не позднее октября этого года, он, в случае успеха, намерен рекомендовать использование тест-систем «КАРД-ИНФО» в системе здравоохранения ОАО «РЖД».