Завершились клинические испытания тест-систем

По результатам испытаний изделие «КАРД-ИНФО» рекомендовано для регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Испытания наших тест-систем для выявления раннего инфаркта миокарда проводились в клинических больницах №83 и №119 ФМБА Москвы в течение двух месяцев. В исследованиях приняли участие больные как с подтвержденным диагнозом инфаркт миокарда, так и те, у которых диагноз не подтвердился. В общей сложности было проведено 114 исследований на белок, связывающий жирные кислоты. Программа клинических испытаний предусматривала забор крови в разные интервалы времени после возникновения болевого синдрома.

Ведущий менеджер отдела коммерческих проектов Елена Калашникова привела результаты исследований функциональных характеристик нашего тест-набора: специфичность теста составила 100 %, диагностическая чувствительность - 92%. И это, надо сказать, очень высокие показатели для экспресс-теста.  Исследования на воспроизводимость результатов в серии тестов дали положительные результаты во всех испытаниях.

Согласно заключению комиссии, осуществлявшей медицинские испытания, экспресс-тест «КАРД-ИНФО» соответствует заявленным характеристикам и может быть рекомендован для применения в медицинской практике лечебных учреждений на территории РФ.